协同监管以来 三地首次在药物临床试验机构监管领域组织开展培训

为进一步提升京津冀药物临床试验机构监管水平，近日，北京市药监局、天津市药监局和河北省药监局联合举办京津冀药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会。这是京津冀药品协同监管以来，三地首次在药物临床试验机构监管领域组织开展联合培训。

培训会采取授课和研讨相结合的方式，针对京津冀区域药物临床试验行业特点、监管难点，围绕药品注册核查要求，特别是肿瘤药物、Ⅰ期临床试验检查要点及新形势下伦理审查等方面内容，邀请相关领域专家学者及三地监管部门检查员代表进行线上授课。通过剖析典型案例，分享三地监管经验，分析监管理论，解读政策标准，共同探讨创新药物临床试验机构监管模式。此次培训立足打造“政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效”的检查员队伍，对推进京津冀区域监管能力率先达到国际先进水平起到积极促进作用，达到了预期培训效果。(马彦铭)

关键词： 京津冀药物临床试验机构监管 北京市药监局 京津冀药品协同监管 京津冀区域药物临床试验行业