“大流行流感疫苗”开展临床研究 生产达菲的上市公司有哪些

国家食品药品监督管理局日前决定，批准北京科兴生物制品有限公司研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”开展临床研究。

目前全球有8家人用禽流感疫苗的研制机构，除了北京科兴外，其他主要是欧美国家的大公司，但是这些公司目前都处在临床研究阶段，最早也要在2006年上半年才能拿出临床研究结果。因此，涉及禽流感预防治疗药物以及预防流感疫苗类上市公司，近期内业绩还难以因疫情而提升。

国内流感疫苗市场被外企把持2005年初开始，禽流感病毒在全球呈现蔓延的趋势，从东南亚扩散到欧洲和南美洲地区。禽流感不仅给农业造成很大损失，而且可能会对人类产生威胁。前期我国卫生部新闻发言人也称“禽流感引发流感大流行的危险性是存在的”。

官方消息称，目前禽流感已经在我国蔓延，疫情遍布10个省，其中湖南、安徽发现3例病人，2例确诊为禽流感病人。

由于目前全球人用禽流感疫苗的研制都处在临床研究阶段，因此这些药物离批量生产、上市还有一段时间。在这一段时间里，没有针对H5N1病毒有效的人用预防疫苗，人类只有采用抗流感病毒药物奥司他韦、扎那米韦、金刚烷胺、金刚乙胺等进行预防和治疗。另外还有增强免疫以及注射流感疫苗预防等。

国内疫苗厂商前期以国家计划免疫品种为主，缺乏市场敏感性和技术储备，造成在流感疫苗市场份额甚微，目前各省、市的疾病预防部门采用的基本是国外的流感疫苗。世界范围内主要流感疫苗生产商是Aventi　s　、Chi鄄ron-Po　w　d　e　r　J　e　c　t　、Wyeth、GSK、Solvay　和APMSD。其中三大巨头Aventi　s　、GSK和Chi鄄ron-Po　w　d　e　r　J　e　c　t　的产品在中国流感疫苗市场占据主要地位。

国内涉及人用流感疫苗生产的企业有天坛生物、海王药业(英特龙)，但产量很少，基本对公司的业绩贡献不会很大。另外，上海医药前期和凯龙(C　h　i　r　o　n　)公司签署了代理“第三代”的流感疫苗——“亚单位疫苗”的协议，并于最近和罗氏药业接触很有可能引进“达菲”。

抗病毒药物前景看好美国批准和我国卫生部推荐的用于流感防治的抗病毒药物中，金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦是主要的三个品种。奥司那韦是罗氏独家药品，前期由于订单较多已经出现供应不足。

国内已经能够生产金刚烷胺、金刚乙胺，多数治疗病毒性感冒的药物中都含有这两类药物成分，相关的制剂生产厂家众多，涉及原料生产的主要上市公司有普洛康裕(000739)、东北药(000597)等。

东北药金钢系列产品量较少对公司业绩基本没有多大影响。康裕制药是目前最大的金刚烷胺和金刚乙胺原料生产商，年产300吨，占了45%左右的市场份额，一旦流感爆发，将给公司带来机遇。

由农业部新兽药工程重点开放实验室研制的防治禽流感新制剂，最近在华南农业大学实验室完成了活鸡人工感染H5N1亚型禽流感病毒治疗临床试验。结果表明，从中药贯叶连翘中提取的金丝桃素对人工感染的H5N1亚型禽流感家禽活体具有百分之百的治愈率，对H9N2亚型禽流感病毒也有一定的抑制作用。由此相信中药的疗效不会亚于西药，而且今后在人类预防和治疗禽流感病毒方面，贯叶连翘发挥的作用将越来越大。

目前中药上市公司中涉及贯叶连翘的公司为康恩贝(600572)，该公司持有湖南九汇70%的股权。而湖南九汇公司已在古蔺县建立了符合GAP要求的贯叶金丝桃(StJohn　′Wort)规范化栽培基地1000亩，年产贯叶金丝桃已达800吨(符合质量标准)，同时采用先进的现代化生产设备，提取金丝桃素。公司目前产品已成功地出口德国。

近期禽流感疫情严重，金丝桃素能够灭活H5N1亚型禽流感病毒，在动物体中治愈率近100%。由于未经人类临床试验，尚未用于人体治疗，但是该产品的抗禽流感病毒性能已得到社会的普遍关注，预计市场前景较好。

近期业绩尚难提升根据禽流感疫情，目前可重点关注涉及禽流感预防治疗药物以及预防流感疫苗类上市公司，这些上市公司为:普洛康裕、康恩贝、上海医药、中牧股份、天坛生物。不过，大部分相关公司业绩近期内还难以因疫情而提升。

天坛生物是我国最大的生物制品研究和生产基地之一，主要从事免疫制品、血液制品及诊断用品等生物制品的研制开发和生产销售。天坛生物近几年才进入流感疫苗市场的，以前基本为全病毒疫苗，2004年开始采用裂解技术生产流感疫苗。但是公司流感疫苗占公司利润比例不大，并且目前国内市场上高、中端市场流感疫苗基本被国外产品占据，因此公司流感疫苗近期对公司业绩贡献不大，但是今后随着流感疫苗纳入计划的可能性增大，公司该产品有可能成为新的利润增长点。

上海医药公司主要利润来源于医药流通领域，医药商业主营业务利润占公司总业务利润的90%以上，而公司引进的“亚单位疫苗”系通过流通领域为公司带来利润，这部分利润在整个公司利润中所占的比重较小，另外“达菲”为公司近期带来利润也不会很多。

康恩贝公司主要产品为心脑血管治疗药物和前列腺治疗药物。公司近期向华源制药收购了湖南九汇70%的股权，但是这家公司只能在4季度进入公司合并报表，对公司今年的业绩影响不会太大。

普洛康裕公司利润主要来源合并报表公司业绩，母公司基本没有收入利润，而康裕制药是对公司利润贡献最多的公司。康裕制药是国内金刚烷胺、金刚乙胺最大的原料药生产基地，虽然目前年产量300吨，但是随着禽流感疫情的扩散，公司可以根据市场需求进一步扩过大产量。因此普洛康裕公司2006年上半年的业绩可能将会有较大的提高。

关键词： 达菲 流感疫苗