安徽公布中药饮片检查信息责令限期整改涉华润三九精华制药

中国经济网
2020-12-10 11:46:40

12月4日，安徽省药品监督管理局公布的安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(10月-11月)显示，华润三九医药股份有限公司(简称“华润三九”，000999.SZ)、精华制药集团股份有限公司(简称“精华制药”，002349.SZ)旗下企业因在检查中均存在缺陷项目，遭安徽省药品监督管理局告诫，并责令限期整改。

检查结果显示，安徽华润金蟾药业股份有限公司(华润三九医药股份有限公司厂外车间<淮北>)在“双随机一公开”飞行检查中基本符合GMP要求，但存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，遭安徽省药品监督管理局告诫，并责令限期整改。检查时间为10月22日至10月23日，检查人员为王璞，程世云，赵轩。该企业的法定代表人或企业负责人为张箭，质量负责人为秦海军，生产负责人为刘娟娟。

此外，保和堂(亳州)制药有限公司在“双随机一公开”飞行检查中基本符合GMP要求，但存在主要缺陷1项、一般缺陷3项，遭安徽省药品监督管理局告诫，并责令限期整改。检查时间为10月26日至10月27日，检查人员为张亚中，戴芙蓉，庄琦，樊亚军。该企业的法定代表人或企业负责人为杨小军，质量负责人为彭瑞潭，生产负责人为孟伟。

经中国经济网记者查询，安徽华润金蟾药业股份有限公司成立于2000年7月18日，注册资本1.66亿元。该公司大股东为华润三九，持股比例为99.46%。

华润三九是大型国有控股医药上市公司，主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。2000年3月9日在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码为000999，2008年正式进入华润集团。公司产品覆盖领域广，产品线丰富。自我诊疗业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等近10个品类，处方药业务品种覆盖了肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。

保和堂(亳州)制药有限公司成立于2011年2月19日，注册资本2.36亿元。该公司大股东为精华制药，持股比例为51%。

精华制药由原南通中诚制药有限公司(南通中药厂)变更、重组南通制药总厂(南通制药厂、南通制药二厂)优质资源，并吸收民营资本南通综艺投资有限公司以及自然人投资设立。2010年2月，公司在深交所中小板挂牌上市，证券代号：002349。公司已有六十多年的制药历史，开业以来一直是中国政府主导型的制药企业。如今，作为一家综合性的现代化GMP制药有限公司，正成为国家在原料药、医药中间体和西药与中成药制剂生产销售和研发方面的主力企业，并涉足生物医药领域。

GMP全称GOODMANUFACTURINGPRACTICES，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

关键词：中药饮片检查信息

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