多家生物科技公司HPV疫苗处于临床阶段 多地将推进免费接种HPV疫苗

广东省卫健委近日举行新闻发布会，宣布将启动全省适龄女生免费人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的接种工作。广东省成为全国第一个全省范围内免费为适龄女性接种HPV疫苗的省份。自2016年在内地获批至今，HPV疫苗的关注度一直不减。中国商报记者了解到，近期多地推进免费接种HPV疫苗，不过部分城市九价HPV疫苗仍一针难求。

免费：多地推进免费接种HPV疫苗

广东省卫健委副主任、省中医药局局长徐庆锋在发布会上表示，项目实施对象为具有广东省学籍、2022年9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，按照知情、自愿、免费的原则，进行HPV疫苗免费接种。据了解，广东省卫健委联合省教育厅、省财政厅、省妇联共同制定了《广东省适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)

疫苗免费接种工作方案(2022-2024年)》，自2022年9月起为适龄女生免费接种HPV疫苗。

经综合评估，广东省适龄女生HPV疫苗免费接种项目采用国产二价HPV疫苗进行接种，接种第一针六个月后接种第二针，共接种两针。卫生健康、教育、财政、妇联四部门将通力协作，卫生健康部门做好疫苗采购、接种;教育部门做好目标人群摸底登记、健康宣教、动员组织;财政部门做好经费保障;妇联做好社会、家庭宣传，共同推进项目顺利实施。

事实上，广东并非全国首个免费为女性接种HPV疫苗的地区。在此之前，内蒙古鄂尔多斯、厦门、济南也陆续推行部分适龄女性群体免费接种HPV疫苗。

HPV疫苗是唯一一个能够有效预防癌症的疫苗。HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染，从而有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率，在适龄人群中推广HPV疫苗接种是预防宫颈癌的有效措施。在我国，宫颈癌是女性第二高发癌症。

随着多款HPV疫苗陆续获批上市，HPV疫苗的接种选择更多，但由于HPV疫苗在我国尚未纳入国家免疫规划或医疗保险覆盖范围，需按照自费自愿原则接种，但每针几百元到上千元的接种费用并非一笔小数目。以北京九价HPV疫苗的接种费用为例，三针疫苗接种完成，最少需要近4000元。因此，将HPV疫苗纳入免疫规划的呼声不断。

今年1月，国家卫健委在回应政协委员关于我国9-14岁适龄女孩HPV疫苗国家计划免疫接种的提案中表示，国家卫健委将推动试点先行，鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式，逐步开展HPV疫苗免费接种，为推广HPV疫苗接种探索适宜经验。

稀缺：部分城市九价HPV疫苗仍一针难求

10月12日，陕西HPV疫苗预约接种申请系统开放。系统开放后，陕西部分城市的九价HPV疫苗迅速显示已经约满，“陕西九价HPV疫苗不到一分钟被抢完”成为热议话题。

事实上，九价HPV疫苗一针难求的情况不只发生在陕西，深圳、长沙等多地针对HPV疫苗开设了预约系统，接种者甚至需要通过摇号才能预约接种。每次预约摇号系统开放时，九价HPV疫苗都会因一针难求引发讨论。

即便已经上市三年，九价HPV疫苗在多地仍处于供不应求的状态。因为九价HPV疫苗的最高适宜接种年龄为26岁，不少年轻女性因为担心超龄无法接种，甚至花高价寻找所谓的代预约团队，以期能尽早接种九价HPV疫苗，有人因此受骗。

11月17日，在经过一年“陪跑”后，长沙的25岁青年小孔(化名)终于成功预约到了九价HPV疫苗。小孔表示，自己从去年起就开始预约HPV疫苗，但因九价HPV疫苗数量有限，几次都未预约成功。“一直预约不上，我就很担心自己超龄了打不了九价疫苗，听说有人约了两年都没成功，好在我只‘陪跑’了一年就约上了。”小孔说道。

一位不愿具名的疾控专家告诉中国商报记者，九价HPV疫苗之所以紧俏系综合因素导致。在已上市的HPV疫苗中，只有默沙东一家生产最高价别的九价HPV疫苗，且在内地有最高26岁的年龄限制，这使得接种九价HPV疫苗看上去具有紧迫性。此外，由于HPV疫苗进入内地市场仅仅几年时间，但此前已经积累了大量未接种HPV疫苗的女性群体，这也导致了HPV疫苗在上市几年后仍处于供不应求的状态。

事实上，二价、四价、九价HPV疫苗都覆盖了引起宫颈癌的HPV16型和HPV18型病毒，也就是说这三种疫苗均能有效预防宫颈癌。对于宫颈癌预防而言，尽早接种疫苗比接种价别更高的疫苗更为重要。

创新：国产HPV疫苗研发加速

值得注意的是，在内地上市的前几年HPV疫苗大多来自国外药企。而近几年，国产HPV疫苗研发加速，海外药企HPV疫苗占据市场主要份额的情况或将改变。

2006年，世界上第一款HPV疫苗研发上市。但直到2017年，HPV疫苗才开始在内地上市并提供接种。在此之前，如果想要接种HPV疫苗，接种者必须前往香港或海外地区，甚至由此衍生出一条赴境外接种HPV疫苗的产业链条。2016年7月，葛兰素史克的二价HPV疫苗希瑞适获得在内地的上市许可。在此之后，药监部门加快审批，九价HPV疫苗被列入临床急需的境外上市新药，纳入优先审评审批程序加快审批。HPV疫苗在多地加快上市步伐，二价HPV疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗，再到国产二价HPV疫苗，HPV疫苗的选择越来越多，种类日趋丰富。其中，在2018年上市的九价HPV疫苗因价别更高，防护病毒种类更多受到青睐。

根据国家卫健委消息，自2006年以来，国内共有九家企业申报的18项HPV疫苗临床试验申请获批，包含二价、三价、四价、六价、九价、十一价和十四价HPV疫苗产品，其中九价以上疫苗申请八个。

2020年，厦门万泰沧海生物技术有限公司的国产二价HPV疫苗馨可宁获批上市。这是我国首个国产HPV疫苗。相比此前上市的HPV疫苗，国产疫苗在价格上更具优势，馨可宁的接种费用可低至600余元。馨可宁获批上市，也意味着我国成为全球继美国和英国后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。

国产HPV疫苗也获得了国际认可。今年10月，世界卫生组织宣布，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产二价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证，可供联合国系统采购。这也是我国继乙脑疫苗、流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织预认证的疫苗品种。

中国商报记者从业内人士处了解到，目前国内有多家生物科技公司的HPV疫苗处于不同的临床阶段。博唯生物、康乐卫士、瑞科生物等的九价HPV疫苗均已处于III期临床阶段，神州细胞研发的十四价HPV疫苗已经进入临床试验阶段，馨可宁的研发公司万泰生物首创的第三代宫颈癌疫苗(二十价)也在研发中。(记者 李孟)

关键词： HPV疫苗 免费接种 自愿原则 九价HPV