14部门开展专项活动：严厉打击非法应用人类辅助生殖技术

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据国家卫健委网站消息，近日，国家卫生健康委、中央政法委等14部门联合印发《开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案》(以下简称“方案”)，于2023年6月至12月在全国开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动，规范人类辅助生殖技术的应用，严厉打击由此引发的各类违法犯罪行为，切实维护人民群众身体健康和生命安全。

据介绍，近年来，非法应用人类辅助生殖技术等违法犯罪行为时有发生，引发社会广泛关注。为规范人类辅助生殖技术的应用，严厉打击买卖精子、买卖卵子、代孕、伪造和买卖出生医学证明等违法犯罪行为，切实维护人民群众身体健康和生命安全，维护妇女儿童合法权益，现制定本工作方案。

方案明确，强化与人类辅助生殖技术应用相关的全链条管理。加强人类辅助生殖技术管理。建立健全准入和退出机制，严格规范人类辅助生殖技术审批和校验管理，加大对医疗机构和医务人员违规开展人类辅助生殖技术的行政处罚力度。落实医疗机构主体责任，强化责任意识，加强技术和人员管理，严禁辅助生殖技术从业人员在不具备资质或者不具备相应技术类别的机构开展辅助生殖技术服务。严禁互联网医院开具属于药品网络销售禁止清单所列的辅助生殖常用药品处方。

严格患者身份识别管理。经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构，应当落实患者身份识别制度，进一步加强身份识别管理，配备必要的身份识别硬件设施，至少包括身份证读卡器、生物识别系统(如指纹、脸像)等，在患者取精、取卵、胚胎移植等关键环节核查身份信息。

严格规范企业经营行为。拟从事人类辅助生殖技术相关经营活动的申请人，应当在营业执照登记环节如实使用“医疗服务”条目办理经营范围登记。在取得卫生健康行政部门人类辅助生殖技术许可前，不得从事人类辅助生殖技术活动。相关行政监管部门重点排查注册范围为医疗服务、健康咨询、母婴保健等公司，依法处置发现的违法商业营销宣传行为。

方案指出，加强药品医疗器械管理。加强辅助生殖常用药品和医疗器械的质量监管，严厉打击无证生产和无证经营药品、医疗器械行为，严查通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品、医疗器械行为，督促企业做好生产、销售记录，严厉查处违法违规行为。常用药品包括枸橼酸克罗米酚(CC)、促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂或拮抗剂、促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)、孕激素和雌激素等。常用辅助生殖器械包括胚胎移植管、辅助生殖穿刺取卵针、体外受精各阶段培养液等。

建立健全投诉举报机制。加强对互联网上有关人类辅助生殖技术、出生医学证明相关服务的监管。依法查处利用互联网发布代孕、非法买卖卵子等相关信息及广告的违法违规互联网站(APP)。国家卫生健康委设立投诉举报电话(010-68797979)。各地要向社会公布投诉举报电话，对群众反映的案件线索，认真调查核实。

方案要求，严厉打击违法行为。各地要依法严厉打击非法应用人类辅助生殖技术的违法违规行为，对于存在违法违规行为的医疗机构和医务人员，应当追究医疗机构相关负责人和直接责任人员的法律责任，撤销所在机构辅助生殖技术资质，对医务人员视情形轻重，责令暂停执业活动，直至吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对非医疗机构、非医务人员的违法行为予以严厉打击，情节严重、构成犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任。对出具虚假出生医学证明、买卖出生医学证明的违法行为，情节严重、构成犯罪的，将相关案件移送公安机关，依法追究刑事责任。严厉打击由非法应用人类辅助生殖技术引发的非法采集我国人类遗传资源、非法运送、邮寄、携带我国人类遗传资源材料出境等违法行为，对危害公众健康或者社会公共利益，严重危害国家人类遗传资源安全的犯罪行为，依法追究刑事责任。

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